Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lesen Sie die Packungsbeilage. Bei Arzneimitteln ohne Packungsbeilage: Lesen Sie die Angaben auf der Packung.
Bulboid-Stuhlzäpfchen enthalten 98% reines Glycerin. Dieses bildet einen gleitfähigen Film auf der Darmwand und führt durch Wasseraufnahme aus dem Enddarm zur Erweichung der verhärteten Stuhlmassen. Dies regt auch die Darmbewegung (Peristaltik) im entsprechenden Darmabschnitt an. Die Entleerung erfolgt kurz nach der Anwendung.
Bulboid-Glycerinstuhlzäpfchen werden bei Stuhlverhärtung und der daraus entstehenden Verstopfung der unteren Darmabschnitte angewendet. Bulboid-Zäpfchen erleichtern zudem den Stuhlgang bei Stuhleindickung nach Operationen sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Pharmacode: 516181
Darreichungsform: Supp
Inhalt: 10 Stk
Swissmedic-genehmigte Fachinformation
Bulboïd®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Glycerolum.
Hilfsstoffe
Dimeticonum, natrii carbonas decahydricus corresp. Natrium 9.6 mg Supp. Ad bzw. 4.8 mg Supp. Inf, acidum stearicum, aqua purificata pro suppositorio.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Suppositorium Bulboid Supp Inf (für Kinder und Säuglinge) enthält 878 mg Glycerolum 98%.
1 Suppositorium Bulboid Supp Ad (für Erwachsene) enthält 1756 mg Glycerolum 98%.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bulboid Suppositorien werden bei Stuhlverhärtung und der daraus entstehenden Verstopfung der unteren Darmabschnitte angewendet. Sie erleichtern zudem die Stuhlentleerung bei Stuhleindickung, nach Operationen, vor Rektoskopien sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Bulboid für Erwachsene Suppositorium bei Bedarf.
Säuglinge und Kinder bis 12 Jahren: 1 Bulboid für Säuglinge und Kinder Suppositorium bei Bedarf.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Applikation von Bulboid bedingt keine besonderen Vorsichtsmassnahmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kinder-Zäpfchen oder Erwachsenen-Zäpfen, d.h. es ist nahezu natriumfrei.
Interaktionen
Es sind bis jetzt keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Bulboid Suppositorien können in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Ein langandauernder Gebrauch kann in seltenen Fällen zu anorektalen Reizungen führen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Bis heute liegen keine Erfahrungen bei Überdosierung vor.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
A06AX01
Wirkungsmechanismus
Hochkonzentriertes Glycerin ist hygroskopisch und übt auf die Schleimhaut des Rektums einen milden osmotischen Sekretionsreiz aus und setzt gleichzeitig den Defaekationsmechanismus in Gang. Durch einfache lokale Anwendung von Bulboid-Suppositorien kann innerhalb von wenigen Minuten eine Enddarmentleerung erzielt werden.
Pharmakodynamik
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Pharmakokinetik
Absorption
Rektal appliziertes Glycerol wird kaum resorbiert.
Distribution
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Metabolismus
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Elimination
Die Elimination resorbierten Glycerols erfolgt über die Niere.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Präklinische Daten
Glycerin hatte in präklinischen Studien keine relevanten toxischen Wirkungen. Bei sehr hohen chronischen oralen und wiederholten intravenösen Dosen wurden transiente Veränderungen der Nierentubuli festgestellt. Die verwendeten Dosierungen überstiegen jedoch die klinischen Dosen um ein Mehrfaches.
Sonstige Hinweise
Die Farbe der Suppositorien kann zwischen farblos und leicht gelb variieren; dies ist ohne Einfluss auf die Wirksamkeit und die Verträglichkeit des Produktes.
Inkompatibilitäten
Keine Angaben vorhanden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Angaben vorhanden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine Angaben vorhanden.
Zulassungsnummer
15440 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.
Stand der Information
Dezember 2004.
Bulboid Suppositioren (Zäpfchen) Kind
Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lesen Sie die Packungsbeilage. Bei Arzneimitteln ohne Packungsbeilage: Lesen Sie die Angaben auf der Packung.
Bulboid-Stuhlzäpfchen enthalten 98% reines Glycerin. Dieses bildet einen gleitfähigen Film auf der Darmwand und führt durch Wasseraufnahme aus dem Enddarm zur Erweichung der verhärteten Stuhlmassen. Dies regt auch die Darmbewegung (Peristaltik) im entsprechenden Darmabschnitt an. Die Entleerung erfolgt kurz nach der Anwendung.
Bulboid-Glycerinstuhlzäpfchen werden bei Stuhlverhärtung und der daraus entstehenden Verstopfung der unteren Darmabschnitte angewendet. Bulboid-Zäpfchen erleichtern zudem den Stuhlgang bei Stuhleindickung nach Operationen sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Pharmacode: 516181
Darreichungsform: Supp
Inhalt: 10 Stk
Swissmedic-genehmigte Fachinformation
Bulboïd®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Glycerolum.
Hilfsstoffe
Dimeticonum, natrii carbonas decahydricus corresp. Natrium 9.6 mg Supp. Ad bzw. 4.8 mg Supp. Inf, acidum stearicum, aqua purificata pro suppositorio.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Suppositorium Bulboid Supp Inf (für Kinder und Säuglinge) enthält 878 mg Glycerolum 98%.
1 Suppositorium Bulboid Supp Ad (für Erwachsene) enthält 1756 mg Glycerolum 98%.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bulboid Suppositorien werden bei Stuhlverhärtung und der daraus entstehenden Verstopfung der unteren Darmabschnitte angewendet. Sie erleichtern zudem die Stuhlentleerung bei Stuhleindickung, nach Operationen, vor Rektoskopien sowie als Stuhlförderungsmittel während der Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Bulboid für Erwachsene Suppositorium bei Bedarf.
Säuglinge und Kinder bis 12 Jahren: 1 Bulboid für Säuglinge und Kinder Suppositorium bei Bedarf.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Applikation von Bulboid bedingt keine besonderen Vorsichtsmassnahmen.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kinder-Zäpfchen oder Erwachsenen-Zäpfen, d.h. es ist nahezu natriumfrei.
Interaktionen
Es sind bis jetzt keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei schwangeren Frauen verfügbar. Bulboid Suppositorien können in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Ein langandauernder Gebrauch kann in seltenen Fällen zu anorektalen Reizungen führen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Bis heute liegen keine Erfahrungen bei Überdosierung vor.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
A06AX01
Wirkungsmechanismus
Hochkonzentriertes Glycerin ist hygroskopisch und übt auf die Schleimhaut des Rektums einen milden osmotischen Sekretionsreiz aus und setzt gleichzeitig den Defaekationsmechanismus in Gang. Durch einfache lokale Anwendung von Bulboid-Suppositorien kann innerhalb von wenigen Minuten eine Enddarmentleerung erzielt werden.
Pharmakodynamik
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Pharmakokinetik
Absorption
Rektal appliziertes Glycerol wird kaum resorbiert.
Distribution
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Metabolismus
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Elimination
Die Elimination resorbierten Glycerols erfolgt über die Niere.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Für dieses Präparat gibt es hierzu keine Angaben.
Präklinische Daten
Glycerin hatte in präklinischen Studien keine relevanten toxischen Wirkungen. Bei sehr hohen chronischen oralen und wiederholten intravenösen Dosen wurden transiente Veränderungen der Nierentubuli festgestellt. Die verwendeten Dosierungen überstiegen jedoch die klinischen Dosen um ein Mehrfaches.
Sonstige Hinweise
Die Farbe der Suppositorien kann zwischen farblos und leicht gelb variieren; dies ist ohne Einfluss auf die Wirksamkeit und die Verträglichkeit des Produktes.
Inkompatibilitäten
Keine Angaben vorhanden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Angaben vorhanden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Verpackung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine Angaben vorhanden.
Zulassungsnummer
15440 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Melisana AG, 8004 Zürich.
Stand der Information
Dezember 2004.